目前,全省已经有南京、镇江、苏州、常州等城市血液中心,用上了这种最新的检测手段。
这种制度缺乏小型医疗服务模式所需的灵活性和精简性。话虽如此,但2015年中国医疗产业内部面临的最重要问题是什么?以下七大问题尤其值得企业和投资者关注。
有人认为远程医疗纯粹只是一种形式,在短期内也许的确如此。如今,要获得医疗咨询,大多数人得去公立医院。目前,中国允许外商独资企业进入医疗保健和老年人护理两大领域,已迈出了积极的一步,但基本医疗、诊所服务及家庭医疗等领域依然处于卫生部的掌控中。现在,中国正致力于建设可持续发展的医疗体系,将注意力放在价格控制、报销政策和招标方式上,目的是为了在控制成本的同时,降低医疗行业的准入门槛。但从长期看,它可能重新引导中国家庭寻求基本医疗咨询的途径和方法。
高端私人医生服务kgn091,专注医疗健康服务行业进入2015年,不少传统制药企业拼得很虐心。本次,妇幼保健服务司发布的《PGD通知》中,同样明确描述了试点单位的工作内容,具体包括:筛查与诊断前咨询,适用范围,知情同意书签署,临床资料收集和标本采集要求,检测报告审核使用,检测后临床咨询,高风险孕妇的后续临床服务,追踪随访,信息统计上报,以及为规范开展高通量基因测序植入前胚胎遗传学诊断临床服务工作需要试点的其他相关内容。
它是指在体外受精过程中,对有遗传风险的胚胎进行遗传学分析,选择基因正常的胚胎移入宫腔DPP-4抑制剂在2014、2015年将达到峰值,而随后由于有产品专利到期而有所下降。2006年ADA指南指出埃塞那肽可减轻体重,但价格昂贵、经验较少,演变到2012年ADA/EASD指南,GLP-1激动剂、DPP-4抑制剂与传统药物均为二线选择,而2013年AACE指南更将这两类药物列为仅次于二甲双胍后的优选药物。尽管如此,度拉糖肽作为一个周剂型GLP-1激动剂在临床疗效上仍然得到认可,临床普遍认为GLP-1激动剂降糖效果优于DPP-4抑制剂,并且对肥胖患者有良好的减肥优势,对于使用胰岛素的患者或口服降糖药失效患者,度拉糖肽同样存在机制上的优势。
另一份数据资料显示,关于对糖尿病药物2005-2024年市场趋势的变化及预测显示,胰岛素在2015年存在专利到期的产品,因此其市场趋势有所下降,但随着新的胰岛素上市,在后期出现明显增长。GLP-1抑制剂峰值在更后期,约2020年。
同写意第34期活动糖尿病药物开发的立项报告上,来自汤森路透的分析师张慧从临床和市场评估方面探讨了糖尿病各种新型药物的进展。胰岛素及其类似物各大胰岛素产品公司对于胰岛素的研发方向主要在于开发更长效或更短效的胰岛素类似物、与其他药物如GLP-1激动剂的联合制剂或在剂型上进行改进。DPP-4抑制剂DPP-4抑制剂的竞争较为激烈,目前共有13个产品上市,研发方向主要是与二甲双胍或SGLT-2抑制剂联合的复方制剂或开发长效如周剂型制剂。降糖新药研发进展与热点按照作用机制及靶点跟踪,除了上述提及的新型胰岛素、肠促胰岛素及SGLT-2抑制剂外,还有更新的其他机制药物在活跃,如葡萄糖激酶激活剂、G蛋白偶联受体119等,我们逐一来介绍具体的药物进展状况。
GLP-1激动剂已经上市的GLP-1激动剂共有6个产品,另外一些药物正处于3期临床研究或正在注册审批中,目前主要的研发方向是GLP-1激动剂与其他药物联用如胰岛素联用所形成的联合制剂,或开发更长效的GLP-1激动剂。GPR40激动剂该类药物进展比较缓慢,目前只有1个药物进入2期临床研究,为JTT-851,是由日本Tobacco公司开发,早在2011年开始进行2期临床研究,直至2014年仍然维持在2期阶段。SGLT-2抑制剂由于上市较晚,从2014年-2024年处于向上增长的趋势。而在中国、南非、澳大利亚及加拿大该药目前正处于3期临床研究当中。
另外,该药同时期也得到欧盟CHMP推荐获批,同年7月份也在日本报NDA。11β-HSD1抑制剂目前也只有1个产品VTP-34072进入2期临床研究阶段,更早期阶段有7个产品,而其他一些产品处于中断状态。
在3期临床研究中,度拉糖肽存在明确的产品优势,其1.5mg剂量组在26周治疗当中能使HbA1c水平下降1.22%,疗效优于埃塞那肽及西格列汀,并且低血糖发生率较低,相比于埃塞那肽,度拉糖肽一个很大的优势在于其为一周型制剂。在众多的糖尿病药物当中,预计2019年甘精胰岛素依然占据销售金额的第一位,而利拉鲁肽、西格列汀、沙格列汀在市场排名上将有所上升,新制剂甘精胰岛素、埃塞那肽控释制剂以及达格列净在2019年预测当中将在市场排名上占据一席位,替代2013年的阿卡波糖、埃塞那肽及格列美脲。
SGLT-2抑制剂目前已经上市的SGLT-2抑制剂共有8个产品,与DPP-4抑制剂相类似,SGLT-2抑制剂研发的主要方向也在于与二甲双胍或DPP-4抑制剂联合的固定复方制剂。数据资料显示,在全球范围内2013年糖尿病药物的销售金额为363.2亿美元,其中胰岛素所占比例最大,为57.3%。目前比较活跃的是礼来公司开发的度拉糖肽,在2014年9月被美国FDA获批用于治疗2型糖尿病,但标签加框警告其可能增加特定人群的甲状腺肿瘤风险。然而,在与其他糖尿病产品相比较中,度拉糖肽也存在一些不足之处:3期临床研究显示该药降HbA1c水平优于二甲双胍,但不具有临床意义,并且在空腹血糖下降方面与二甲双胍无明显差异,胃肠道不良反应较二甲双胍高,而在1期单剂量研究中提示度拉糖肽对心率和舒张压上升有影响。不过,目前临床结果显示,度拉糖肽仍然不能替代二甲双胍成为新诊断T2DM患者的一线治疗。但直至2014年2月,辉瑞依然把这个药物停留在2期临床研究阶段。
治疗指南的变化宏观市场的变化与临床治疗的实际变化是紧密联系的,从国外指南看,肠促胰素在指南中的地位不断上升。到2019年时预计糖尿病药物销售金额达到601.1亿美元,而此时胰岛素所占比例却有所下降,为48.2%,新机制药物包括DPP-4抑制剂、GLP-1激动剂以及SGLT-2抑制剂在非胰岛素类药物中的市场份额将显著增长(78.5%增至90.5%)。
葡萄糖激酶抑制剂葡萄糖激酶抑制剂大多处于早期开发阶段,目前有3个药物进入2期临床研究,包括辉瑞的PF-04937319,该药物适应症为治疗2型糖尿病,2011年12月启动2期临床研究,是一项随机双盲安慰剂对照研究,针对T2DM患者在二甲双胍控制不佳情况下,评估PF-04937319联合西格列汀的疗效与安全性,该研究在2013年1月完成。新药研发活跃,糖尿病市场五年内格局大变 2015-01-20 09:04 · angus 另一份数据资料显示,关于对糖尿病药物2005-2024年市场趋势的变化及预测显示,胰岛素在2015年存在专利到期的产品,因此其市场趋势有所下降,但随着新的胰岛素上市,在后期出现明显增长。
对于中国指南而言,从2010版到2013版指南看,肠促胰素药物治疗地位也有所提升。GPR119激动剂GPR119激动剂大部分药物也处于早期开发阶段,目前有两个药物处于2期临床研究,如赛诺菲公司的MBX-2982,2009年12月开始进行2期临床研究,但是在2011年,这个项目却被中断了。
PTP-1B抑制剂(Protein tyrosine phosphatase-1B)目前只有2个药物进入2期临床研究,Isis公司研发的ISIS-PTP-1BRx在2013年开始进行2期临床研究,该研究是在肥胖的2型糖尿病患者中评估ISIS-PTP-1BRx的疗效及安全性,2014年11月发布相关数据有媒体呼吁,中国应学习一些发达国家通过医保买单,化解保护知识产权和大量患者的救命需求的矛盾。然而,据北京新阳光慈善基金会发布的《慢粒性白皮书》介绍,虽然一些省市的医保已经可以报销伊马替尼(格列卫)等靶向药物,但在北京、上海等省市,患者不得不自费承担每年七万到十万元的药费。有专家认为,从维护法治角度,司法机关应当依法打击非法销售药品,但非法渠道被截断后,无力购买高价正规渠道药品的患者将无从获得救命药物。
慢粒白血病专家马军此前对媒体记者表示,自2013年以来,全国已经一半省市自治区将格列卫纳入到了医保范畴,无论进口格列卫还是国产的仿制格列卫都在报销范围之内。马军也呼吁,希望未来能有更多的靶向治疗药物纳入到医保范围中。
香港VS内地:抗癌药价格对比 2015-01-20 08:51 · 李亦奇 1月10日,印度抗癌药代购第一人陆勇在北京被警方逮捕。北京大学人民医院血液科主任江倩教授呼吁,国产格列卫仿制药的价格仍然需要降低,同时,还需要更多的地区将格列卫药纳入医保范围内。
马军表示,目前,我国治疗肺癌、乳腺癌等重大疾病的多种首选进口药都已经纳入了医保范围,估计未来将更多的进口药物纳入医保是趋势。1月10日,印度抗癌药代购第一人陆勇在北京被警方逮捕。
同时,格列卫在各省的报销比例也是有限的:即使是报销比例最高的城镇退休职工,最多能报销81.7%,也要每月自费5500元。下图为大家对比了各类药品在内地与香港售价的差异。通过医保买单解决患者生命呼唤据介绍,中国目前纳入医保范围的重大疾病进口药物占到20%左右。此外在可以报销的省市,报销涵盖的药物种类、报销比例也各不相同,二代药物格列卫在大多数省市都无法获得报销。
因此,在打击犯罪的同时,正视民众需求、解决正规药过于昂贵等问题应成为化解矛盾的关键环节1月10日,印度抗癌药代购第一人陆勇在北京被警方逮捕。
然而,据北京新阳光慈善基金会发布的《慢粒性白皮书》介绍,虽然一些省市的医保已经可以报销伊马替尼(格列卫)等靶向药物,但在北京、上海等省市,患者不得不自费承担每年七万到十万元的药费。马军也呼吁,希望未来能有更多的靶向治疗药物纳入到医保范围中。
北京大学人民医院血液科主任江倩教授呼吁,国产格列卫仿制药的价格仍然需要降低,同时,还需要更多的地区将格列卫药纳入医保范围内。同时,格列卫在各省的报销比例也是有限的:即使是报销比例最高的城镇退休职工,最多能报销81.7%,也要每月自费5500元。